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怎样办理药品经营许可证

时间:2021-12-13 17:31

  如今食品药品监督管理局对于许可证的办理也是相当严格,并且需要符合多方面的规定才能够进行许可经营。对于相关的工商许可证的办理需要满足相关营业条件,那你知道怎样办理药品经营许可证吗?

怎样办理药品经营许可证

  一、药品经营许可证注册申请条件

  1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:

  ①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;

  ②《药品零售企业筹建申请表》;

  ③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专门技术人员资格证复印件(交验原件);

  ④房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);

  ⑤选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);

  ⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量确保协议;

  ⑦法律、法规和规章规定的其他相关材料。

  2、食品药品监督管理分局自受理申请之日起5个工作日(大型开架式药店10个工作日)内,依据《药品经营许可证管理办法》和《关于转发〈药品经营许可证管理办法〉的通知》对申报材料进行审查。作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人若不服本决定,

  二、药品经营许可证申请流程

  1、申办人完成注册后,向食品药品监督管理分局提出验收申请,并按规定提交以下资料:

  ①《药品零售企业许可申请表》;

  ②《药品零售企业许可审查表》;

  ③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);

  ④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);

  ⑤经营场所和仓库平面布局图;

  ⑥依法经过资格认定的药学专门技术人员资格证及聘书;

  ⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

  ⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。